美国食品药品监督管理局（英語：U.S. Food and Drug Administration，缩写为FDA）为美國衛生及公共服務部直轄的联邦政府机构，其主要职能是负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医疗设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理，同时也负责执行《公共衛生服務法令》（the...

国家食品药品监督管理局（英语：State Food and Drug Administration，缩写：SFDA），简称国家食药监局，是中华人民共和国曾经存在的一个政府部门，成立于2003年，初为副部级国务院直属机构。2008年改为中华人民共和国卫生部管理的副部级国家局。2013年3月被撤销，其...

食品药品监督管理局可以指： 国家食品药品监督管理局，中国已撤销的国家机关 美国食品药品监督管理局，美国联邦政府机构 国家食品药品监督管理总局...

管理局。1998年，组建国家药品监督管理局。2003年，国家药品监督管理局改为国家食品药品监督管理局。2008年，国家食品药品监督管理局改由卫生部领导。 2013年，国家食品药品监督管理局和国务院食品安全委员会办公室合并为国家食品药品监督管理总局。...

美国联邦食品、药品和化妆品法案（常缩写为FFDCA，FDCA，或FD&C）是美国国会在1938年通过的一系列法案的总称，赋予美国食品药品监督管理局（FDA）监督监管食品安全、药品、及化妆品的权力。该法案主要是由Royal S. Copeland写成，其为一三年期的纽约州参议员。该法案通过后又历经多次修改。...

因为对患者有一定风险，有些药品已经退出市场。通常这些副作用在第三期临床试验中并未发现，在市场销售后的临床监视期发现。 本列表不止包含美国食品药品监督管理局(FDA)没有批准的药物。其中一些被批准在欧洲市场销售，但尚未在美国批准上市，随着副作用的发现撤出市场的药品（例如：利莫那班、希美加群）。同样LSD从未在美国批准上市。...

safe）中文可稱為公認安全，是美国食品药品监督管理局（FDA）針對化學物質或是食品添加物的分類，GRAS是指專家認為這種化學物質或是食品添加物是安全的，因此可以不受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FFDCA）中食品添加物殘留容許量的限制。食品添加物「公認安全」的概念最早是在《1958年食品添加物修正案（英语：Food...

Agency for the Evaluation of Medicinal Products）。 欧洲药品管理局在欧洲的地位大致相当于美国食品药品监督管理局在美国的地位。 Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the...

作用有脱发、疲倦、恶心、腹痛、便秘、肌肉痛、腹泻、食欲不振和呕吐。。 2020年5月，瑞普替尼在美国獲得上市許可。同年7月28日，瑞普替尼在中华人民共和国投入臨床治療。 U.S. 美国食品药品监督管理局 (FDA) (新闻稿).  使用|accessdate=需要含有|url= (帮助); 缺少或|title=为空...

確、非語義的分子結構資訊識別系統，本物質註冊系統（SRS）由美国食品药品监督管理局（FDA）及美国药典（USP）所建立。一個UNII標示為10個字符長，並且是隨機生成的，所以不包含任何時間及結構信息。 UNII給予的方式是由FDA及的美國藥典專家所制定。 存档副本. [2015-01-25]. （原始内容存档于2018-01-25）...

红汞是含荧光素母体的有机汞二钠盐，其結晶有綠色金屬光澤，可用作杀菌剂，其2%溶液称为红药水。由于含汞且作用较差，现已很少使用。 红汞最常被用作杀菌剂，但它和硫柳汞已被美国食品药品监督管理局认定为作用较差，在美国已不再使用。当作用于伤口时，它的深红色颜色导致无法辨认出伤口是否有红斑或发炎，难以判断伤口是否已感染。 此外，生物上用红汞来染切缘组织，工业上用来着色探伤。...

食品藥物管理局指的是下列國家的政府機構之一： 美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA） 衛生福利部食品藥物管理署（Food and Drug Administration, MOHW）...

吡拉西坦（Piracetam）是γ-丁内酰胺的衍生物。由Corneliu E. Giurgea于1950年代首次发现。在中国，吡拉西坦作为药品的商品名有脑复康等。 在美国，美国食品药品监督管理局尚未核准吡拉西坦用在醫療用途上，也不允許作為營養補充品。 Inspections, Compliance, Enforcement...

阿杜卡努单抗（英语：Aducanumab，商品名：Aduhelm）是用于治疗阿茲海默症的藥物。它是一种以β-淀粉样蛋白為清除目標的单克隆抗体。 阿杜卡努单抗于2021年6月在美国獲美国食品药品监督管理局有條件批准上市，它屬於一種新的阿尔茨海默症療法，針對該症的根源而研發。这是自2003年以来首个获批用于治療阿茲海默症的新疗法。 FDA Grants...

哈奇－韦克斯曼法案在鼓励學名药研制的同时也保护了研发新药的原研药厂商，使得利益各方能够达成共识。在保护新药研发方面，法案规定美国食品药品监督管理局（FDA）会给予含新化学实体的新药五年的数据独占保护。此外，对于新药审批过程中耽搁的时间，原研药厂商得以获得相应的专利保护期补偿。...

FDA主要指美国食品药品监督管理局（英語：U.S. Food and Drug Administration）。 FDA還可以指： 衛生福利部食品藥物管理署（英語：Food and Drug Administration, MOHW），中華民國衛生福利部所屬機關 佛羅里達牙科協會（英語：Florida...

1-二十二醇（Docosanol）是一种饱和一元脂肪醇，是化妆品传统的润肤剂，乳化剂，增稠剂。近年来，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其作为抗病毒药物的使用，商品名为Abreva，用于治疗单纯疱疹病毒引起的冷疮。 Docosan-1-ol (CHEBI:31000). Chemical Entities...

（英語：Rizatriptan，或译为利扎曲普坦）是一种曲坦类5-HT1激动剂，由默克药厂为治疗偏头痛而开发，商品名Maxalt。 利扎曲坦于1998年6月39号通过美国食品药品监督管理局（FDA）审核，它是第二代曲坦类药物。 利扎曲坦可以用来治疗头痛，但不能防止头痛再次发作。 冠状动脉性心脏病患者 Maxalt（页面存档备份，存于互联网档案馆）...

人体肠道中的胆固醇吸收位点，因此可以帮助减少人体中的胆固醇水平。他们也被美国食品药品监督管理局所认可，可以被作为食品添加剂使用；然而，也有人担心他们可能不仅仅阻断胆固醇的吸收，同时也可能会阻断其他重要营养物质的吸收。目前，美国心脏协会已建议只有被确诊胆固醇升高时才应该补充植物固醇，尤其不建议孕妇或乳母食用植物固醇。...

螺旋黴素是一种巨環內酯类抗生素，也是一种抗寄生蟲藥物，可用於弓蟲症等软组织传染病的治疗。它在欧洲、加拿大、墨西哥获准使用，在美国仍被归类为实验用药，但有时在美国食品药品监督管理局特许之下也可用于治疗妊娠期内首个三月期的弓蟲症。 McCarthy, James S.; Wortmann, Glenn W...

美国各人群中97–98%健康个体的营养所需。尽管是在美国开发而成，这个标准也被用在其他国家；注意这并不意味此标准受广泛采纳。 RDI用于计算食物的每日营养量（英語：Daily Value），打印在美国和加拿大的食品營養標籤上，分别由美国食品药品监督管理局和加拿大衛生部管理。 加拿大饮食指南（英语：Canada's...

榛子酮（英語：Filbertone）是一种脂肪族化合物，分子式C8H14O，存在于榛子中，因而得名，可用于香水，美国食品药品监督管理局（FDA）将其列为公认安全（GRAS）的食品添加剂。 Jauch, Johann; Schmalzing, Dieter; Schurig, Volker; Emberger...

目前，已经存在猪圆环病毒的商品化疫苗(ATCvet code: QI09AA07)。 2010年3月22日，由于发现存在病毒污染，美国食品药品监督管理局 (FDA)卫生部门建议医生停止使用Rotarix。Rotarix是美国批准的两种轮状病毒疫苗之一。旧金山的一个独立科研团队在两个批次的Rotarix发现了猪圆环病毒1型的D...

复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片制成的中药滴丸剂，在复方丹参片的基础上研制而成。该药是首个通过美国食品药品监督管理局二期临床研究的中成药。 复方丹参滴丸为棕色，气香、味微苦。根据《中国药典》2015年版所述，复方丹参滴丸的功能为“活血化瘀、理气止痛”，可以用于治疗“气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心...

萜品（英語：Terpin，也称为：1,8-萜二醇），是一种有机化合物，分子式C10H20O2，曾作为祛痰药，美国食品药品监督管理局（FDA）发现其缺乏安全性和有效性的证据后，在1990年代开始禁止使用。 United States Food and Drug Administration: Code...

兰瑞肽（比如醋酸兰瑞肽）是由易普森公司制造，并以索马杜林的商品名销售。它在多个国家得以使用，包括英国、澳大利亚和加拿大等，而且它在2007年8月30日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准得以在美国销售。 中华人民共和国于2002年3月14日批准该药上市。 兰瑞肽人工合成的生长激素抑制素类似物，因此就对多种激素产生抑制作用...

化疗引起的恶心、呕吐。化学特征為阿瑞匹坦的磷酸酯前药。在美国的商品名为Emend，在欧洲的商品名为Ivmend。福沙匹坦是由默克公司开发上市的药物，美国食品药品监督管理局（FDA）在2008年1月25日批准其上市，同年1月11日，欧洲药物管理局（EMA）批准其上市销售。 Emend- fosaprepitant...

艾司西酞普兰（英語：Escitalopram），或称依地普仑 ，商品名为来士普（Lexapro）等，是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药。 美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用来治疗成人和12岁以上儿童的重度抑郁症（MDD）和广泛性焦虑症（GAD）。艾司西酞普兰是早期靈北製藥生产的西酞普兰之(S)-立体异构体...

6N 2O。在常温下，乙酰基吡嗪呈黄色至褐色粉末。 乙酰基吡嗪存在于一些食物中，比如种子、坚果和肉。它可以用于一些冷冻乳制品，如冰淇淋中。美国食品药品监督管理局将乙酰基吡嗪分类为“公认安全”。 Acetylpyrazine on Sigma Aldrich. [2021-04-20]. （原始内容存档于2020-10-26）...

克隆抗体，用于治疗肿瘤疾病，例如复发难治性CD30阳性淋巴瘤（包括霍奇金病）。这种药物是由Medarex开发的，后来被百时美施贵宝收购。 美国食品药品监督管理局于2004年授予治疗霍奇金淋巴瘤的孤儿药资格。2009 年，开发被暂停，且没有给出任何解释。 Statement On A Nonproprietary...

分子，就會進行臨床前的研究或是動物研究，此時會研究測試製品的不同層面（例如其安全性及毒性，若可行的話，也探討其效能）。 在美國境內，若醫療測試製品尚未通過美国食品药品监督管理局（FDA）的核可，或者醫療試驗製品已通過核可，但測試方式會增加其風險（或是減少風險的可接受性），都要向FDA申請新藥臨床試...