仿單標示外使用（英語：off-label use，也可寫為標示外使用），也称超说明书用药，指的是把藥物使用在未經核准的適應症（英语：Indication (medicine)）、年齡層、劑量、或給藥途徑。處方藥和非處方藥均可作標示外使用，但大多數對這種使用的研究都集中在處方藥上。...

malformation）），以及術後淋巴液瘤（英语：lymphocele）的血管硬化劑注射療法（英语：sclerotherapy）。 獨克士黴素可用於仿單標示外用途，以治療家族性澱粉樣物多發性神經病變 (ATTR)。研究顯示獨克士黴素與熊去氧膽酸的聯合療法，可有效破壞ATTR患者體內已形成的轉甲狀腺素蛋白纖維，為治療此病提供新的希望。...

疾病、消化系統疾病、血液系統疾病及其他。 甲基培尼皮質醇的一些仿單標示外使用包含有急性脊髓損傷、急性呼吸窘迫症候群、酒精性肝炎、採集過世者器官時的激素復甦和慢性阻塞性肺病。 患有全身性真菌感染者不應以口服方式攝取甲基培尼皮質醇，但可使用醋酸甲基培尼皮質醇作關節內注射。已知對此藥物或其成分過敏的患者...

使用。在不同的司法管轄區對此的定義會約略不同，但僅是管制藥物的轉移本身，並不一定會構成非法用途，譬如醫生會開立某些原本是給成人的管制藥物，供兒童使用。（請參考仿單標示外使用）。這個名詞表達的是把藥物從原始合法的醫療用途"轉移"作非法使用...

者除外）的急性憂鬱症，但對於目前沒有症狀的雙相障礙患者，它似乎能降低未來憂鬱發作的風險。拉莫三嗪也常規外用（仿單標示外使用）於治療單極性憂鬱症（重性抑郁障碍）和人格解體-現實解體障礙。 使用後常見的副作用有噁心、嗜睡、頭痛、嘔吐、肢體協調困難和皮疹。嚴重的副作用有紅血球過度分解（溶血性貧血（英语：Hemolytic...

免疫球蛋白療法（英語：immunoglobulin therapy）是使用混合的抗體（正常人類免疫球蛋白）來治療多種身體的健康狀況。這些狀況有原發性免疫缺陷（英语：primary immunodeficiency）、特發性血小板減少性紫癜、慢性發炎脫髓鞘多發性神經病變（英语：chronic inflammatory...

藥品的使用說明書稱為仿單。 藥品「仿單核准適應症的使用」(label use) 藥品「仿單核准適應症外的使用」(off-label use) 需基於治療疾病的需要（正當理由）。 需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用）。 應據實告知病人。 不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻。...

藥物也被用於治療高山症、梅尼爾氏症、顱內壓升高和神經肌肉疾病（英语：neuromuscular disease）。乙醯唑胺也在重症醫學環境中作仿單標示外使用，以刺激慢性阻塞性肺病患者的呼吸動力。 乙醯唑胺於治療癲癇，主要是針對月經相關性癲癇，以及作為難治性癲癇治療的補充藥物。雖然網路上流傳乙醯唑胺...

麻醉和類阿片藥給藥後相關的噁心、嘔吐和頭暈。有時會用於治療妊娠劇吐（而藥廠建議在懷孕期間的個體避免使用）。醫院的專科醫師經常將此藥物用在仿單標示外使用，以治療因懷孕而嚴重脫水的住院患者。仿單標示外使用還可作為類阿片藥/阿片劑的增效劑。 商品名稱為Diconal的產品是賽克利嗪與類阿片藥 -...

agitation）症。齊拉西酮也可用於情緒抑鬱症狀、躁鬱症的治療（英语：Treatment of bipolar disorder），與創傷後壓力症候群（PTSD）等症狀的藥品仿單標示外使用（英语：Off-label use）之治療藥物。 齊拉西酮的口服給藥是以鹽酸鹽，齊拉西酮鹽酸鹽(ziprasidone...

用於治療患有持續性、復發性或轉移性子宮頸癌的成人患者。 美國Philip Rosenfeld醫生開發貝伐珠單抗的仿單標示外使用，用於治療老年性黃斑部病變。貝伐珠單抗也同樣被仿單標示外使用，以治療新生血管性黃斑部病變。 貝伐珠單抗可抑制血管生長，而血管生長是身體正常癒合和維持的一個環節。身體在傷口癒...

使用，其保护效果更佳。不过PrEP的使用者必须每日服用药物，并每三个月拜访医生，以便跟踪治疗。” 世界衛生組織（WHO）建議在新感染人數大於每百人年3人以上的族群，應該將PrEP作為預防措施之一。 台湾於2016年、中国大陆於2020年核准舒发泰作為PrEP使用。...

劑，但Vivus藥廠提供進一步安全資料而重新申請後，於2012年獲得FDA的許可。有位治療肥胖專家估計當時其同事中約有70%早已透過仿單標示外使用方式提供予求診者使用。 芬特明是一種苯丙胺衍生物，在苯丙胺上定位符（英语：locant）上存在一個甲基。它是甲基苯丙胺和其他甲基苯丙胺類的結構異構。 芬特明是種胺類的合成物（苯基叔丁胺）。...

而阿托莫西汀與哌甲酯（methylphenidate）併服的處方尚未經美國食品藥物管理局核可，但醫師會視個案的情況（如：共病、預後、......）以開仿單標示外使用（off-label use）的方式處方之。 Strattera最初打算成為一种新的抗抑鬱藥，但在臨床試驗中，療效沒有想像中這麼強。由於去甲腎...

細菌性腦膜炎；可添加氨基糖苷類抗生素以提高治療革蘭氏陰性腦膜炎細菌的功效 腸球菌菌株引起的心內膜炎（仿單標示外使用），通常與氨基糖苷類抗生素一起使用 由受污染（如沙門氏菌屬）的水或食物引起的消化道感染 泌尿生殖系統感染 與使用導尿導管有關，且對其他藥物無反應的相關感染 中耳炎...

美國食品藥物管理局（FDA）強調，必須避免寵物意外接觸5-氟尿嘧啶。雖然此藥物有時會以仿單標示外使用的方式用於治療馬匹，但對犬隻而言，即使少量也可能致命。 根據FDA報告，已發生20起狗隻因不慎食入外用5-氟尿嘧啶而致死的案例[。 5-氟尿嘧啶可能會影響華法林的抗凝血效果。與別嘌醇併用會降低...

藥廠與美國政府之間一項較大型民事和解協議的一部分，其中葛蘭素史克同意支付10.43億美元和解金。美國政府表示葛蘭素史克有從事推廣Advair的仿單標示外使用，並向醫療保健專業人員支付回扣以推廣該藥品銷售等行為。 Seroflo Multihaler (Cipla Australia Pty Ltd)...

少了由高睾丸激素引起的多毛症狀，並調節恢復正常月經週期。二甲雙胍是在2型糖尿病中常用的一種降低胰島素排斥的藥物，並在英國，美國，澳大利亞和歐盟仿單標示外使用用來治療多囊卵巢綜合症中的胰島素排斥。在許多情況下，二甲雙胍也能協助卵巢功能並恢復正常排卵。螺內酯可用於其抗雄激素作用，而二氟甲基鳥氨酸則可用...

和高血壓。胍法辛經美國食品藥物管理局（FDA）批准用於ADHD的單一療法，也可用於增強其他藥品（例如興奮劑）的輔助之用。胍法辛也被作仿單標示外使用，用於治療抽動障礙、焦慮症和創傷後壓力症候群 (PTSD)。 使用後常見的副作用有嗜睡、便秘和口乾。其他副作用可能有低血壓和泌尿系統問題。FDA將胍法辛歸類為妊娠期"B類"，表...

体的分泌显著减少。阿托品雖然未獲美國食品藥物管理局（FDA）正式核准用於治療多汗症和預防臨終病患的喉頭痰鳴，但醫師們已將其應用於這些方面（參見仿單標示外使用）。另外对胃酸、胃黏液和胃蛋白酶的分泌量也有一定影响。在嬰兒或是兒童身上會造成體溫過高。 阿托品具有松弛内脏平滑肌的作用，特别是当其处于痉挛状...

選項，例如開處方者可圈選，而不用書寫常用的數量、單位、和使用頻率。這樣做被認為可減少錯誤，尤其是在遺漏，還有和筆跡的問題，這樣的做法正被積極評估之中。 眼鏡處方（英语：Eyeglass prescription） 逆向獲益法則 仿單標示外使用 用藥協調（英语：Medicines reconciliation）...

使用來曲唑作此類仿單標示外使用。 試驗顯示在婦女妊娠初期的藥物流產（使用米索前列醇）藥物方案中加入來曲唑，可提高這種流產方式的成功率。 世界反運動禁藥機構 (WADA) 將來曲唑以及其他芳香酶抑制劑視為運動禁藥，因為它們可能被用於抵消同化類固醇的副作用（同化類固醇為運動禁藥，使用...

阿苯達唑主要用於為牛和羊驅蟲，但也在貓和狗身上發現一些作用，它也用於為鳥綱下的古顎下綱（如鴕鳥之類的走禽）驅蟲。也作仿單標示外使用，用來為山羊和豬驅蟲。 阿苯達唑在反芻動物中具有更高的生物利用度，一些阿苯達唑亞氧化物在返回瘤胃時，被瘤胃中微生物群還原為阿苯達唑，值得注意的...

agent）（或稱手術前用藥）。利用低劑量氯丙嗪對入院治療的愛滋病患者的譫妄症狀有良好治療效果。 氯丙嗪偶爾會被仿單標示外使用，以治療嚴重偏頭痛。它通常（特別在緩和照顧時）會以小劑量來減少接受阿片類藥物治療癌症患者發生的噁心，並加強和延長阿片類藥物的鎮痛作用。它在治療...

則在改善分心的症狀上，略優於阿托莫西汀。 而阿托莫西汀與哌甲酯併服的處方尚未經美國食品藥物管理局核可，但醫師會視個案的情況（如共病、預後）以開仿單標示外使用的方式處方之。在臨床試驗中，並未發現兩者併服後產生加乘的心血管副作用。換言之，兩者併服之心血管副作用，與單獨服用哌甲酯所產生的心血管副作用相同。...

有人認為“審核性”並非用以拒賠的適當標準，因為治療一直在受審核之中。藥物的仿單標示外使用在美國相對普遍，但這種治療可被當作未經證實的理由而被拒賠。擴大藥物/器械使用（英语：Expanded access）的法律可能會對實驗治療的覆蓋範圍發生影響。...

吉西他濱可治療多種癌症。它可單獨作為治療胰臟癌的第一線藥物，並與順鉑聯合使用，治療晚期或轉移性膀胱癌，和晚期或轉移性非小細胞肺癌。它與卡鉑聯合，作為治療卵巢癌的第二線藥物，與紫杉醇聯合用於治療轉移性或無法手術切除的乳癌。 此藥物經仿單標示外使用，用於治療膽管癌和其他膽道系統（英语：biliary tract）癌症。...

prostate)）和高血壓。但同時也是數種以仿單外標示（英语：off-label use）的方式處方來治療良性diaphoresis和多汗症的藥物之一。 紫錐花屬 – 已被報告超過20種不同類型的反應， 比如說：氣喘、流產、荨麻疹、紅腫（英语：swelling）、肌肉痛、腸胃炎。 短舌匹菊 – 懷孕的婦女應該避免使用...

根據法律，由諸如好市多和山姆會員商店所屬的"會員俱樂部"，它們所經營的藥房必須允許非會員使用，並且收費不得超過向會員所收取者。 醫師可開立處方藥，但用在非FDA所核准的用途，這種稱為仿單標示外使用。但是，藥廠不得利用標示外使用的名目來銷售其藥品。 擁有藥房和藥房連鎖店的大型零售商會使用廉價的學名藥來吸引客人。包括沃爾瑪、克羅格（以及克...

命的結構異構（差異只在於甲基位置的不同）。 安非他命可以治療注意力不足過動症（ADHD）、嗜睡症（一種睡眠疾病）、和肥胖症。有時候安非他命會以仿單標示外使用的方式處方來治療頑固性憂鬱症（英语：treatment-resistant depression）和頑固性強迫症。在動物試驗中，已知非常高劑量...

suggested that "Treatment failures should lead to reconsider the diagnosis." 仿單標示外使用, it is used to treat 幼年特發性關節炎 (SJIA), 痛风, 二水合焦磷酸鈣晶體沉積病 (CPPD), 貝賽特氏症, 强直性脊柱炎...