• 醫療產品法律規範主要是設計來保護群眾的健康安全,法規針對醫療產品的安全性、品質效果,確保其符合規範。在大部分的國家,醫療產品必須先註冊才能上市開始販售,通常還會依據醫療產品對消費者的危險程度另外限制該產品是否容易取得。 中國大陸的藥品由国家药品监督管理局管理,共分为两大类:...
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  • Benchmark)再進一步把醫療產業劃分為兩個主要類別: 醫療衛生設備服務; 藥品、生物技術、相關的生命科學。 醫療衛生設備服務類別由提供醫療設備、醫療用品、醫療衛生服務的公司單位所組成,例如醫院、居家醫療衛生服務提供者、療養院。後面的產業類別包括生產生物技術產品藥品其他生命科學服務的公司。 其他對醫療...
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  • 准Restylane注射劑應用在隆胸之上。FDA當局在其產品安全資料上說明其用途只是注射小量於面部以消除皺痕,並注明此產品是禁止用作隆胸用途。而日本方面厚生省並未把Sub-Q列入医疗药品名單,因此物料未受特别监管,且毋须注册便可入口。香港衛生方面,並未把此物料未列在獲醫學註冊的用品中。 《香港經濟日報》...
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  • 出入境检验检疫队伍,实行垂直管理体制,由海关总署领导。 中国海关基本任务是进出境监管、征收关税其他税费、查缉走私、编制海关统计,并承担口岸管理、保税监管、海关稽查、知识产权海关保护、国际海关合作等职责。 中华人民共和国海关主要承担下列职权: 进出境监管 进出境检验检疫 征收关税其他税费...
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  • 醫療保險申訴專員(英语:Private Health Insurance Ombudsman)還管理一個免費網站,便利消費者上網搜索,比較私營醫療保險公司的產品,其中包括價格承保範圍的資訊。 澳洲的私營醫療保險的大多數業務均受《“2007年私人醫療保險法”》的監管。對私營醫療衛生行業的投訴...
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  • 2021年12月31日,英國藥物及保健產品管理局批准帕克斯洛維德用於18歲或以上的受感染人士。英國衛生及社會關懷部在2021年12月10日宣布國民保健會為新型冠狀病毒病患者免費提供抗病毒藥物至2022年3月31日,2022年3月宣布延長免費提供抗病毒藥物至2023年3月31日。 2022年1月27日,歐洲藥品...
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  • 處方藥 (section 英國)
    00澳元。受政府補貼(低收入者、福利接受者、醫療福利卡持有人等)、/或受到《“復員軍人藥品福利計劃”》 (RPBS)覆蓋的人,他們的共付額會減少,在2020年為6.60澳元。共付額為強制性,藥房可打折,最低只收1.00澳元。 英國的《1968年藥物法(英语:Medicines Act 1968)》...
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  • 聯邦醫療保險(英語:Medicare)是一項美國的國家醫療保險計劃,創立於1966年,隸屬於美國社會安全保險(SSA),現由聯邦醫療保險聯邦醫療補助服務中心(英语:Centers for Medicare & Medicaid Services)(CMS)負責管理。主要為65歲及以上的美國人提供...
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  • 電子煙 (category CS1英国英语来源 (en-gb))
    如今,全球已有超過70個國家合法開放電子菸,包括英國、美國、紐西蘭。WHO於官方網站上說明,建議未禁止電子菸的國家,在政策方向上能對電子菸進行監管 ,並禁止開放式系統產品。目前台灣、香港及新加坡等已經禁止電子煙。電子菸於2003年在中國上市,...
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  • 食品药品监管局的有关人员作出处理,决定给予质检总局执法督查司司长王步步撤销党内职务的处分撤职的行政处分,给予工商总局食品流通监督管理司副司长卢艳刚撤职的行政处分,给予农业部畜牧业司司长王智才降级的行政处分,给予质检总局食品生产监管...
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  • 產品相同,或在其可接受的生物等效性範圍之內。(FDA對"相同"一詞的使用是法律解釋,而不是字面上意思。) 生物藥物(英语:biopharmaceutical),例如單株抗體,在生物學上與小分子藥品不同。生物相似藥具有與原始產品幾乎相同的活性成分,並且通常會受到一系列擴展法規的監管...
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  • 莫德纳2019冠状病毒病疫苗 (category 2020年面世的產品)
    00萬劑,預期供應美國3億劑疫苗的目標可於7月底前達標。 2020年11月30日,莫德纳公司宣布将于当日向美国食品药品监督管理局申请该疫苗的緊急使用授權,并向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。莫德纳表示到2020年底,该公司预计将在美国运送约2000万剂疫苗,2021年有望在全球生产5...
    42 KB (3,791 words) - 04:53, 25 January 2024
  • 牛津-阿斯利康2019冠状病毒病疫苗 (category 2020年面世的產品)
    2020年11月27日,英国政府要求英国药品医疗产品监管局(英语:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)(MHRA)评估疫苗的临时供应,并于2020年12月30日正式批准,作为第二款可在英国接种计划使用的疫苗。...
    190 KB (18,098 words) - 10:42, 12 November 2023
  • 有人爭辯,藥物的價格正逐漸成為醫療系統中一項重大的挑戰。 邪惡的製藥業一書的作者Ben Goldacre認為,監管機構(例如英國藥品醫療衛生產品監管局(MHRA),或美國的FDA),由於監管機構與產業之間人員的旋轉門問題,以及監管機構與產業的員工之間建立起友誼的緣故,反而會促進藥廠的利益,而非公眾的利益。他說,監管...
    124 KB (13,898 words) - 17:28, 9 January 2024
  • 藥品定價計劃(英语:340B Drug Pricing Program)、聯邦醫療補助)之中。 2005年,美國政府問責(GAO)對2000年1月至2004年12月美國藥品零售價格的變化作研究,發現經常被登記加入藍十字藍盾協會計劃的聯邦僱員使用的96種藥品(30天供應量)的平均通常,習慣合理價格(英语:average...
    94 KB (11,143 words) - 16:48, 29 October 2023
  • 多哥友好運動會」,當地不少華資企業的員工參與其中。 1974年以来,23支中国医疗队、400余名医疗队员先后派往多哥。2018年2019年,援多医疗队帮助1.56万名多哥患者恢复健康,深入农村地区开展7次义诊并提供药品。中国先后援建卡拉地区中心医院(1992年)、洛美地区中心医院(2010年),...
    13 KB (1,268 words) - 08:50, 1 March 2024
  • 供技术维护;此外,中華人民共和國也向當地提供办公设备、農業機械、载货汽车等援助物资。在醫療方面,中華人民共和國派遣医疗队到烏干達,又向該國提供医疗设施藥品,並在當地援建了一所医院;截至2015年,中国政府累計派遣了約160名医生到乌干达。2012年,中国有15名青年志愿者來到烏干達,從事教育、體育、水產養殖等領域的志愿服务。...
    15 KB (1,697 words) - 04:08, 2 March 2024
  • 2019年3月,中国向萨尔瓦多学生捐赠1.5万台便携式电脑,惠及全国558所公立学校30多万名学生。 截至2009年底,中国共帮助发展中国家建成100多所医院医疗服务中心,并提供大量医疗设备药品。另有30多所医院正在建设之中。 中国援建的也门塔兹医院、中非友谊医院、几内亚比绍卡松果医院...
    23 KB (2,915 words) - 21:00, 26 February 2024
  • 辉瑞-BioNTech 2019冠状病毒病疫苗 (category 药品没有法律信息)
    2020年12月17日,厄瓜多尔卫生监管局(Arcsa)批准辉瑞疫苗的紧急使用授权。而根据2020年10月与辉瑞达成的协议,厄瓜多尔将获得200万剂疫苗,并于2021年逐步交付。 2020年12月23日,阿根廷国家药品、食品与医疗技术管理局(ANMAT)批准辉瑞疫苗的紧急使用授权,并赋予辉瑞疫苗在阿根廷一年的销售权利。...
    249 KB (25,032 words) - 10:00, 25 February 2024
  • 醫療衛生提供者在2014年,在資訊技術產品服務上要花費789.2億盧比(11億美元),這類技術可幫助該國實現其醫療衛生的目標。 印度並無專門針對網路藥房制定的法律,但有各式的法律間接地管到網路藥房。《1940年藥品化妝品法案(印度)(英语:Drugs and...
    50 KB (5,066 words) - 11:32, 20 September 2023
  • 台湾的主管單位目前不打算開放THC的醫療用途,但是主要作為藥用的大麻成分CBD(大麻二酚)在臺灣並非管制藥品,是以藥品處理,因此有需要使用的病患可在申請後合法進口。臺灣衛福部食藥並未將CBD入藥典,所以也無法申請進口。 醫藥及科學上需用之大麻與其製品,另以《管制藥品管理條例》與《管制藥品管理條例施行細則》之內容為準。...
    71 KB (8,903 words) - 12:34, 24 February 2024
  • 中華人民共和國對科摩羅提供醫療援助,例如在1994年起共派遣了10批醫療隊援助科摩羅(數據截至2015年9月),這些醫療隊員曾為科摩羅民眾提供免費诊断服務;此外,中國亦向科摩罗赠送外科手術设备药品,在昂儒昂島援建医院,並計劃派专家為当地的白内障患者進行恢復視力手术。科摩罗曾經盛行疟疾,中華人民共和國的政府機關企業合共提供了8...
    15 KB (1,705 words) - 19:28, 28 February 2024
  • 阿司匹林用量明显下降,瑞氏综合征的病例报告也明显减少。同样,英国发出儿童不宜服用阿司匹林的警告后,药物用量病例报告也有减少。美国食品药品监督管理局现在建议12岁以下儿童发热都不能服用阿司匹林或含有阿司匹林的药物。英国药品医疗产品监管(英语:Medicines and Healthcare Products...
    113 KB (12,343 words) - 12:52, 15 February 2024
  • 顺势疗法 (category 替代医疗体系)
    醫療領域是有效的報告[來源請求]。澳洲聯邦政府最終只接受了2018年《藥品報酬與監管》審查案45條建議中的3條。2015年,美國食品藥物管理局(FDA)舉行聽證會,就順勢療法藥物的監管徵求公眾意見。2017年,FDA 宣布將加強順勢療法產品監管。 2018年,美國非營利調查中心(CFI)起訴...
    125 KB (13,212 words) - 15:36, 13 December 2023
  • 2019冠状病毒病疫苗 (category 药品没有法律信息)
    英国药品监管机构建议有严重过敏史的人不要接种疫苗。12月31日,英国批准了由牛津大学阿斯利康聯合研发的COVID-19疫苗紧急使用。2021年1月8日,英国允許莫德纳研發的COVID-19疫苗在英國使用。1月9日,英國女王伊丽莎白二世與丈夫菲利普親王完成疫苗接種。截至2月14日,英国...
    375 KB (30,255 words) - 18:29, 21 March 2024
  • N95口罩 (category 醫療設備)
    20只N95口罩998元的价格。对此,上海市等地的市场监管部门表示会对此类行为予以严惩。湖北省是这次疫情的最初暴发地,2020年1月21日,该省两家N95口罩生产企业——稳健医疗、奥美医疗表示,会持续保持N95口罩货量且不涨价。该省三家国家药品储备企业则承诺春节不休假、不停产、保供应、不涨价,其中...
    81 KB (8,393 words) - 00:21, 29 December 2022
  • 2020年 (redirect from 2年)
    MAX朝恢復商業服務邁出了一大步。 英國藥品醫療產品監管(英语:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)核准輝瑞與BioNTech合作疫苗的臨時授權,為最早核准新冠疫苗的國家。該疫苗只花10個月研發,史上最快。 12月3日: 美國川普政府以據稱...
    372 KB (37,736 words) - 14:15, 6 November 2023
  • 导致农业土壤质量退化的主要原因是氮肥使用过度,其余原因包括工业污染,重型机械杀伤。 2013年,广州市食品药品监管局网站公布了第一季度餐饮食品抽验结果,结果显示44.4%的大米及米制品抽检产品发现镉超标。当时有农业局官员表示,其“并不是毒大米,吃一两年没问题”。2020年4月云南昭通市镇雄县销毁一批来自湖南益阳的重金属超标大米。...
    51 KB (4,990 words) - 06:44, 21 November 2023
  • 科興生物「克爾來福」2019冠狀病毒病疫苗 (category 中华人民共和国医疗)
    诊疗所法令下注册的私人医疗机构可以根据特别采用程序(Special Access Route, SAR)向卫生部申请提供科兴疫苗。卫生部目前已派该疫苗发给24家私人诊所并已开始施打。 2021年1月11日,印尼食品药品监督管理局(英语:National Agency...
    76 KB (6,497 words) - 07:00, 5 March 2024
  • 近平同尼泊尔总统比迪娅·戴维·班达里互致贺电,热烈庆祝两国建交65周年。 由于尼泊尔是内部国家,被印度中华人民共和国包围,中国侧背靠喜馬拉雅山,因此一直只能經印度進口所有的石油供應及大部分醫藥品生活必需品。然而,印度卻多次曾以此為威逼,插手尼泊爾的國內事務及外交政策。在2015时,为了逼使尼泊尔...
    10 KB (918 words) - 19:08, 28 February 2024
  • 为追求高额利益,高某还从外地以批发价购入农产品,大幅抬高价格对外进行销售。截至案发,犯罪嫌疑人高某已累计销售175余万元,非法获利150余万元。高某因涉嫌非法经营罪已被静安警方依法采取刑事强制措施。同日,上海市市场监管局执法总队根据巡查线索,对上海恒翌医疗器械有限公司疫情期间销售的11种防疫用品涉...
    508 KB (71,759 words) - 17:31, 6 November 2023