Der Ausschuss für Humanarzneimittel (englisch Committee for Medicinal Products for Human Use, offizielle Abkürzung: CHMP) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss...
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diesen Hinweis.@1@2Vorlage:Webachiv/IABot/www.ema.europa.eu, Ausschuss für Humanarzneimittel der europäischen Arzneimittelagentur, 26. April 2023. Albree...
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Verlängerungsverfahren entfallen; drei Ausschüsse werden in ad-hoc-Arbeitsgruppen umgewandelt und lediglich der Ausschuss für Humanarzneimittel und der Pharmakovigilanzausschuss...
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Umsetzung einer revidierten Nutzen-Risiko-Bewertung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel auch auf alle generischen Zulassungen von Citalopram ausgeweitet...
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Einnehmen veröffentlichte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) 2015 ein Reflection Paper: Demzufolge gelte die von der EFSA für Methyl- und Ethylparaben...
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Indikationen hinzuzufügen, scheiterte die Firma 2008. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA war der Auffassung, dass die Wirksamkeit von...
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bieten. Außerdem erachtete das wissenschaftliche Gremium (Ausschuss für Humanarzneimittel, CHMP) die Daten zur Kurzzeit- und Langzeitwirkung von Desvenlafaxin...
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Arzneimittelagentur EMA, in dem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) oder der Ausschuss für Veterinärarzneimittel (CVMP) die Öffentlichkeit detailliert...
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für in den Ländern der EU zugelassene Arzneimittel eingebunden und unterstützt den ebenfalls in der EMA angesiedelten Ausschuss für Humanarzneimittel...
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zurückgezogen, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur das Arzneimittel zwar zulassen wollte, für das enthaltene Eszopiclon...
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Beurteilungsverfahren für den Zulassungsantrag wird von den wissenschaftlichen Ausschüssen – bei Humanarzneimitteln der Ausschuss für Humanarzneimittel, bei Tierarzneimitteln...
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angepassten mRNA-Impfstoffen die Zulassung für die Auffrischungsimpfung, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA ein entsprechende Empfehlung...
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und Risikominderungsstrategie)-Programms erhältlich. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur EMA stützte seine...
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registriert. Ein Zulassungsantrag wurde 2006 abgelehnt, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der...
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Medical Abbreviations DE Handy Wörterbuch von medizinischen Abkürzungen für Android; google.com/store/apps Abkürzungslexikon medizinischer Begriffe Über...
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Dengvaxia in der EU zugelassen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel empfahl Mitte Oktober 2022 die Zulassung für den tetravalenten, attenuierten Dengue-Impfstoff...
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Bauchspeicheldrüse (Pankreas) hielten einer Überprüfung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur nicht stand. Das CHMP...
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empfahl die Zulassung für die Europäische Union nicht. In seinem Gutachten vom 16. Dezember 2021 kam der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zum Schluss...
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normalisiert wird. Im Mai 2023 erfolgte auf Empfehlung des Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA die EU-weite Zulassung zur Behandlung von erwachsenen...
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aufweisen. Nach einer positiv verlaufenen Beurteilung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur erfolgt die Marktzulassung...
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regulatorische Maßnahmen zur Risikominimierung für erforderlich halten, überprüft der Ausschuss für Humanarzneimittel bzw. der CMDh die Empfehlung und übermittelt...
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Überprüfung nicht einbezogen. Durchgeführt wurde die Bewertung vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelagentur (EMA), der im Februar...
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aus (Stand: Dez. 2020). Im Februar 2022 verabschiedete der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine Zulassungsempfehlung, der die EU-Kommission in...
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfahl im März 2021 die Zulassung von Atezolizumab für die...
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welcher für tausende Fehlbildungen an ungeborenen Kindern in den 1950ern verantwortlich war. Lenalidomid wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)...
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Zulassungsantrag von Merck im Jahr 2011 war gescheitert, da der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Ansicht vertrat, „dass auf Grundlage der damals...
25 KB (2,565 words) - 12:42, 23 April 2024
EU-Register für Humanarzneimittel, Europäische Kommission. Abgerufen am 4. August 2022. Assessment report, Nuvaxovid, Ausschuss für Humanarzneimittel, EMA,...
35 KB (3,599 words) - 17:51, 2 April 2024
unklar. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat bei seinem Meeting im April 2019 Avatrombopag für die Behandlung...
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2010]): „Antirheumatika: ... Ketoprofen (ALRHEUMUN u. a.)“ Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP): Questions and answers on the review of the marketing...
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antiarrhythmische Wirkung diskutiert. Eine Prüfung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA ergab jedoch, dass Omega-3-Säurenethylester 90 nicht...
10 KB (875 words) - 07:30, 22 December 2023
insolvent. Als Konsequenz aus diesem Fall verabschiedete der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) an der Europäischen Arzneimittelagentur am 19. Juli...
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